HD汇得乐鱼技能办事团体(简称汇得乐鱼团体)降生于乐鱼东西财产疾速起飞、环球羁系法例日趋美满的大情况中,是一家专注于乐鱼东西范畴专业提供:产品注册可研剖析、注册人&存案人、CDMO征询、二、三类乐鱼东西委托研发制造、乐鱼东西产品注册署理、乐鱼东西注册人一站式办事、乐鱼东西消费允许证、乐鱼东西谋划允许证、一类乐鱼东西产品存案、乐鱼东西消费存案、二类乐鱼东西谋划存案、体外诊断试剂谋划允许证、体外诊断试剂注册、入口乐鱼东西注册、欧盟CE认证征询、ISO13485、中国GMP系统、GSP系统、美国FDA QSR820系统、乐鱼东西模仿航行反省、GMP系统模仿考核、乐鱼东西临床评价、乐鱼东西定制培训、乐鱼东西执法法例征询、乐鱼东西政策研讨、乐鱼东西研发、乐鱼东西消费外包、乐鱼东西检测整改、乐鱼东西干净厂房结构计划、乐鱼东西财产计划、乐鱼东西委托财产投融资、乐鱼东西办理软件、委托乐鱼东西营销等办事的专业乐鱼东西范畴综合办事机构。
乐鱼的团队职员凌驾15年以上乐鱼东西办事履历,乐鱼以专业、高效、务虚、创新办事理念,为环球乐鱼东西研发者、消费者、谋划者、利用者和当局企奇迹单元提供从
产品立项、设计开辟、厂房选址、厂房立体结构计划、干净厂房设计计划、企业硬件设置装备摆设、设置装备摆设选型、设置装备摆设到人力资源组建、产品技能要求订定、查验检测跟踪、临床评价、实验、质量系统(GMP、GSP、ISO13485、YY/T0287、MDSAP、FDA QSR820)创建、运转、考核、获证、产品注册、CE和FDA注册提供“全方位、一站式”乐鱼东西财产专业办理方案办事。
HD汇得乐鱼团体旗下拥有北京、广州、佛山、珠海、江西、湖南、广西、江苏、东莞、惠州、中山、四川、福建及北美平分支机构,本着“驻足湾区,办事中国、目的环球,打造伶俐型、一站式乐鱼财产链办事”的企业愿景,努力于负担为客户提供全生命周期保驾护航任务。乐鱼与科研、大夫、认证、检测、临床、协会、金融、财产基地及各羁系部分创建无效相同和链接,拥有壮大的资源互动头绪。乐鱼与行业凌驾1000+企业签署乐鱼东西终年办事参谋和技能孵化、办理办事外包,累计办事凌驾1500个种类(掩盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、病愈、眼科、输注照顾护士、西医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等)取得凌驾2000张环球认证证书,行业凌驾5000家企业选择并承认了乐鱼的一站式、全方位的乐鱼东西市场准入和办理技能办事。
乐鱼的任务:
1.互助·互利·共赢
专注于乐鱼东西技能、法例、尺度和IT互联网的互相交融,努力于为乐鱼东西创业者,提供迷信、快捷办理方案,完成创业者、行业、投资人、当局共赢场合排场。
2.办事·发明·代价
乐鱼一直对峙在合规的条件下为客户完成长处第一,一直努力于助力乐鱼东西企业“零危害”取得市场准入,为提拔企业外行业的综合竞争力奉献力气,为乐鱼东西企业全生命周期保驾护航。
3.奇迹·品牌·愿景
专注乐鱼东西范畴、 整合乐鱼东西资源 、链接乐鱼东西供需 、办事乐鱼东西行业
4.平台·办事·目的
构建环球乐鱼东西研发·认证·检测·财税·数据·软件·征询·培训和办理全生命周期合规技能办事体系
团体终年招聘,接待您参加乐鱼:您的专属人才办事德律风李>###(微信同号)
【招聘岗亭】
一、 注册助理&项目助理&技能助理
【岗亭职责】
1.卖力构造编写、修正产品技能要求和阐明书;
2.卖力构造产品送检及注册署理办事中各种项目报告材料的草拟、请求等事情;
3.卖力对注册项目报告相干材料举行翻译和校正事情;
4.卖力与客户及审批部分的一样平常相同,并与项目参谋和客户实时报告请示有关状况;
5.卖力吸收审评部分的审评意见,并依据意见举行修正和美满相干报告质料;
6.确认条约的实行状况,向客户递送产品注册证书等相干材料;
7.帮忙项目参谋构造质量系统文件及各种质量记载办事、无菌查验等事情的展开;
8.帮忙项目参谋和谐各关键进度与客户方需共同材料的跟进;
9.完成项目参谋及公司布置的其他义务。
【任职要求】
1.大学本科及以上学历,乐鱼东西、生物医学工程、医学、药学、英语或相干专业结业;
2.熟习乐鱼东西注册法例和流程,无菌查验者优先;
3.精良相同表达才能,听说读写纯熟运用,能独立完成与各关键办事历程无效相同;
4.能纯熟利用种种办公软件,有精良的相同才能和和谐精力,可以接受较大的事情压力,富有责任心,有耐烦,过细审慎。
5.有相干行业事情履历优先。
【事情所在】深圳宝安.坪山,广州.中山.南宁.南昌.赣州.成都.佛山.东莞.惠州.
【招聘人数】:10人
【薪资报酬】年综合支出20w起,详细面议
二、商务司理&贩卖参谋&贩卖司理
【岗亭形貌】
1.商业学习:不停学习乐鱼东西注册商业知识及相干执法法例。
2.商业拓展:卖力搜集和汇总市场信息,开辟商业市场,当局资源,协会,园区,认证和检测机构资源,开辟新客户,不停地拓展公司的商业量,不失机遇的开展大概的市场开辟渠道,确保年度商业目的的完成。
3.卖力欢迎对公司商业范畴、办事项目和行业法例等方面的征询、报价及方案的订定,并向公司向导实时报告请示和反应总结提拔团体商务才能;
4.客户后期跟踪联结、访问,报价方案跟进,条约签单实时回传、跟进、回款。商业明细账实时查对。
5.客户联结:卖力对项目办事质量举行跟踪,活期回访客户,与客户坚持精良的相同,使客户失掉得意的办事并实时办理客户提的题目。
6.公司贩卖绩效机制的发起与美满修订。
7.实时完成公司部署的其他义务。
【任职要求】:
1.大学以上学历,精良的听说读写才能,医学、药学、英语,执法,企业办理或相干专业结业,男女不限;
2.熟习国度乐鱼东西财产政策,注册方面的执法、法例者优先;
3.有精良的相同才能和和谐精力,可以接受较大的事情压力,富有责任心;
4.具有较强的团队互助认识及办理才能。
5.有相干审评,征询,检测,园区招商,认证办事行业履历优先。
【事情所在】深圳宝安.坪山,广州.中山.南宁.南昌.赣州.成都.泰州.佛山.东莞.惠州.厦门.珠海.杭州.长沙
【招聘人数】20人
【薪资报酬】年综合支出30w起