广东省第二类乐鱼东西委托消费变动消费地点报告指引

2023-02-27

新修订《乐鱼东西消费监视办理措施》（国度市场监视办理总局令第53号）将委托消费有关要求归入质量办理系统一致举行办理，为协助请求人提...

YY/T 1888-2023《重组人源化胶原卵白》尺度公布（2023第14号）

2023-01-29

国度药监局关于公布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原卵白》乐鱼东西行业尺度的通告（2023年第14号）YY/T 1888-2023《重组人源化胶原卵白》...

血氧仪注册署理办事介绍

2023-01-18

血氧仪 CE 注册 FDA 检测 认证征询 注册署理 注册代庖 产品认证署理 血氧仪临床实验 血氧饱和度 临床评价陈诉

医用制氧机产品注册署理办事介绍

2023-01-18

产品的称号应为通用称号，并切合《乐鱼东西通用称号定名规矩》（国度餐饮药品监视办理总局令第19号）和国度尺度、行业尺度上的通用称号要求，如小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、

国度药监局关于医用通明质酸钠产品办理种别的通告

2022-11-28

为增强医用通明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监视办理，进一步标准相干产品注册（存案），包管大众用药用械宁静无效，依据《药品办理法》...

乐鱼东西血细胞剖析仪产品注册证请求材料编写征询署理

2022-07-11

血细胞剖析仪对血液中无形身分举行定量剖析，并提供计数、种别、浓度、体积、细胞发育形态等相干信息的血细胞剖析仪。办理种别为Ⅱ类...

关于优化贵州省第二类乐鱼东西审评审批的多少步伐 意见稿

2022-07-01http://yjj.guizhou.gov.cn/opinion/202206/tOpinion_11594.html

各有关单元：为进一步深化审评审批制度变革，推进我省乐鱼东西财产高质量开展，我局构造草拟了《关于优化贵州省第二类乐鱼东西审评审批的若...

关于进一步促进医药财产创新开展的多少步伐（试行）

2022-06-30http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/gztz/2022/6/30/081e5b80603241cc9afa675640c0eeb1.shtml

各市（州）市场羁系局，省药监局到处室、反省分局、直属单元，相干企业（单元）：为贯彻落实省委关于深化推进创新驱动引领高质量开展的决议...

关于进一步增强贴敷类乐鱼东西产品羁系事情的关照-意见稿

2022-06-28http://hudong.jiangxi.gov.cn/jsurvey/jsurvey/questionnaire/jsurvey_2467.html

江西省药品监视办理局公然征求《关于进一步增强贴敷类乐鱼东西产品羁系事情的关照》（征求意见稿）意见发起为进一步做好我省乐鱼东西羁系工...

湖南省药监局关于操持乐鱼东西消费产品种类陈诉事变关照

2022-06-17http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202206/t20220610_25443770.html

各乐鱼东西消费企业、注册人：为进一步推进放管服变革，为行政绝对人提供便当办事，标准乐鱼东西产品种类陈诉事变办理，依据《乐鱼东西消费...

关于增强乐鱼东西消费谋划分级羁系事情的意见（意见稿)

2022-06-02

为贯彻实行《乐鱼东西监视办理条例》，落实《乐鱼东西消费监视办理措施》《乐鱼东西谋划监视办理措施》要求，更好地引导各地展开乐鱼东西生...

国度药监局公布6项通用称号定名引导准绳告示

2022-06-02

为进一步标准乐鱼东西通用称号，增强乐鱼东西全生命周期办理，国度药品监视办理局构造订定了《有源手术东西通用称号定名引导准绳》《物理治...

乐鱼东西注册质量办理系统核对指南（修订征求意见稿）

2022-05-31https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20220527164825135.html

为增强乐鱼东西注册人制度下注册事情的监视和引导，进一步进步乐鱼东西注册质量办理系统核对事情质量，依据《乐鱼东西监视办理条例》《医...

【广东】关于优化第二类乐鱼东西注册审评审批的多少步伐

2022-05-23http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_3935731.html

粤药监办许〔2022〕151号各地级以上市市场监视办理局，省药品羁系局有关处室、直属奇迹单元：　　《广东省药品监视办理局关于优化第二类医...

《关于医用通明质酸钠产品办理种别的通告》(征求意见稿）

2022-05-20https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20220520135542195.html

为更好地引导标准医用通明质酸钠相干产品的注册和羁系事情，促举行业高质量开展，国度药监局构造草拟了《关于医用通明质酸钠产品办理...

2020-2021年乐鱼东西分类界定后果汇总

2022-05-17

本次汇总的2020年7月-2021年12月乐鱼东西产品分类界定后果共1077个，此中发起依照Ⅲ类乐鱼东西办理的产品155个，发起依照Ⅱ类乐鱼东西办理...