为进一步推进放管服变革，为行政绝对人提供便当办事，标准乐鱼东西产品种类陈诉事变办理，依据《乐鱼东西消费监视办理措施》（国度市场监视办理总局令第53号）有关划定，联合我省实践，现就我省乐鱼东西消费企业陈诉消费产品种类状况有关要求关照如下：

一、乐鱼东西消费企业增长消费产品种类但未触及消费范畴变革的，该当在正式消费前向省局提交《湖南省乐鱼东西消费企业新增消费种类陈诉表》（附件1），并提交相干阐明质料。

省局接到以上陈诉事变后，即时向企业出具《湖南省乐鱼东西消费企业新增消费种类注销表》（附件2），载明相干陈诉事变。依据企业必要，向企业出具《湖南省乐鱼东西消费企业消费种类注销汇总表》（附件3）

二、乐鱼东西消费企业初次消费产品，以及增长消费产品种类而且触及消费范畴变革的，依照消费允许相干要求操持，无需再独自陈诉。在完成消费允许证核发大概消费范畴变动后，依据企业必要，省局实时向企业出具《湖南省乐鱼东西消费企业新增消费种类注销表》大概《湖南省乐鱼东西消费企业消费种类注销汇总表》。

三、我省乐鱼东西消费企业承受外省委托消费的，大概我省注册人委托外省消费的，省局乐鱼东西羁系处接到陈诉事变后，应依照《国度药监局综合司关于增强乐鱼东西跨地区委托消费协同羁系事情的意见》（药监综械管〔2022〕21号）相干划定，先转达外省注册人大概外省受托消费企业地点地省级药品监视办理局探讨协同羁系意见。

四、为增强医用口罩、医用防护服、红外体温计等疫情防控产品格量宁静羁系，我省不勉励该类产品委托消费。我省在2022年6月1日前获得产品注册证尚未操持消费允许的产品，以及原外省来湘注册并答应在湖南消费的产品，我省不勉励委托外省消费。

五、推进信息化建立历程，尽快在湖南省乐鱼东西消费注册羁系信息体系中开设消费种类陈诉模块，届时可经过网上操持相干陈诉事变。该模块正式启用前，由相干乐鱼东西消费企业向省局乐鱼东西羁系处递交陈诉事变纸质材料。

湖南省药品监视办理局

2022年6月9日   

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